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中国将启动精准医疗计划 2030年前投入600亿

 2015年1月,美国总统奥巴马在国情咨文演讲中谈到“人类基因组计划”所取得的成果,并宣布了新的项目——精准医疗计划。一时间,“精准医疗”成为覆盖全球的热门话题,并引得医药健康产业市场风起云涌,国内外的医药巨头纷纷抢滩精准医疗。可以预见,精准医疗大数据、个人基因测序的普及化正带来全球健康产业大变革。

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干细胞临床治疗“未熟先热”

国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《管理办法》),对干细胞临床研究的机构资质和条件作出规范,并明令禁止发布干细胞临床研究广告,限定多项措施保护受试患者的权益。有数据显示,预计到2016年,国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。

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中国酝酿精准医疗计划 显著区别美国版本

中国式的精准医疗计划正在酝酿,并有望进入国家“十三五”重大科技专项。

4月21日,“2015清华大学精准医学论坛”在清华大学主楼举办,来自国家卫计委、北京市卫计委、北京市医管局、清华大学、中国医学科学院的主管领导及院士,以及北京清华长庚医院、浙江大学附属第一医院、兰州大学第二医院院长出席了此次论坛。

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第三类医疗技术准入审批“谢幕”,基因芯片等管理模式将改变

5月14日,国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》,再取消49项非行政许可审批事项,不再保留“非行政许可审批”这一审批类别。取消的审批项目包括原来由国家卫生计生委负责的造血干细胞移植、基因芯片诊断等第三类医疗技术临床应用准入审批,以及国家食品药品监督管理总局负责的药品行政保护证书核发。

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解读 《干细胞临床研究管理办法(试行)》

一、为什么要制定干细胞临床研究管理办法?

干细胞是一种有多向分化潜能的细胞,具有再生各种组织器官的潜在功能。干细胞研究是近年来医学前沿重点发展领域,给某些疑难疾病的治疗提供了希望,受到广泛关注。目前在心肌梗塞、脊髓损伤、肝硬化、糖尿病等多领域的干细胞研究方兴未艾,展现出了良好的发展前景。我国在“十二五”科技规划中对干细胞研究给予了重点支持,并取得可喜进展。

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CFDA发布公告修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》

一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么?

依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致,以分类管理为基础,以风险高低为依据,确定医疗器械注册与备案的具体要求。

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深度解读2015年互联网医疗政策布局

2015年,是卫生健康发展十二五规划的最后一年,也将是十三五规划的布局之年。虽然2014年卫生健康领域相关顶层政策文件频出,从调整生育政策、基层公立医院改革、社会资本办医、扩容大病保险等宏观指向性规划,到改善医患关系、医生多点执业、分级诊疗、规范远程医疗等具体操作指南,的确都不断触及到卫生健康体制机制的深层矛盾。然而,卫生健康领域的局面绝不可能在一年之间厘清,体制机制方面的深层改革必将交由十三五规划来继续贯彻执行。

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